2-8C的医药冷库主要用于存储药品、诊断试剂、疫苗等医用物品,也可以称作诊断试剂冷库。随着医药产品在国内需求的剧增,国家对疫苗、试剂等医药产品的存储更加严格,诊断试剂冷库建设必须要符合国药监的技术要求,满足gsp/gmp认证规范。
GSP认证2-8℃医药试剂冷库,后补式药品冷藏库安装公司,根据国家食品药品监督管理局规定对中国市场药品及医疗企业标准型的规定,药品流通经营企业必须遵守药品药品质量管理规定简称GSP,以及实施药品生产质量管理制度及GMP认证,其药品及其医药器材、体外诊断、必须在低温冷藏库中存放。
GSP诊断试剂冷库建设标准如下:
1、产品功能必须满足新的GSP的要求。
2、按标准要求布置监测点。
3、安装调试时应注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,如超过限制应报警。即发射机本地蜂鸣声报警、控制室声光报警和管理员手机短信报警。
玩彩网380 4、现场检定的测温设备必须由省级以上计量部门检定,并出具相关证书,否则报告无效。
玩彩网380 5、冷库制冷系统一用一备,即如果有一制冷机组出现故障时,另一备用机组可以及时启动备用。
医药冷库不同于普通的冷库,建议大家在选择GSP认证的医药试剂冷库,建造GSP医药试剂冷库的安装一定要找专业的冷库建造安装公司,不要因为节省成本随便找一家冷库安装公司建造。
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